北京海奥思凯公司生产的BS系列砭具获得

医疗器械批号

 

    北京海奥思凯科技发展有限公司生产的系列砭具近日获得北京市食品药品监督管理局颁发的医疗器械批号:京药监械(准)字2008第1270207号。新获得批号的砭具要求砭具的材质为微晶变质灰岩(泗滨浮石材质名),质地应细腻滑润,颜色为灰黑色,摩氏硬度为3,体外细胞毒性不超过I级,与皮肤接触的刺激性和迟发性超敏反应也不超过I级。本批砭具包括梳型短齿砭板(原男式砭梳),梳型长齿砭板(原精美砭梳),肾形砭板、椭圆砭石、大砭板、小砭板、大砭块、小砭块、砭擀指和砭锥,以上砭具均为中医临床常用砭具,这些砭具将作为正式的医疗器械进入医院。由于砭石疗法已纳入中医医疗服务项目(见上期),此次砭石医疗器械批号的获得,标志着砭石疗法回归中医医疗体系的基本条件已经具备。希望各位砭石疗法的从业人员和爱好者们继续努力,将砭石疗法推向一个新的高潮。

北京海奥思凯科技发展有限公司生产的

砭镰获得医疗器械批号

    (本站讯)北京海奥思凯科技发展有限公司研制生产的砭镰近日获得北京市食品药品监督管理局颁发的医疗器械批号:京药监械(准)字2006第1270852号。
    砭镰也称复合功能砭镰或新砭镰,它是中国中医科学院针灸研究所张维波研究员在古代出土的砭镰基础上结合多种现代砭具发明的一种新型多功能砭具,有拍、叩、剁、刮、刺、划、擦、揉八种主要操作手法。中国针灸学会砭石与刮痧专业委员会(砭石分会筹备组)对该产品及相关疗法进行了长时间的研究和改进。2005年,国家中医药管理局百项诊疗课题“新砭镰治疗神经根型颈椎病疗效观察”通过国家验收。在验收会上,专家对该疗法进行了充分肯定,并敦促尽早申请砭镰的医疗器械批号,以便在中医临床中推广。经过一年多的努力,北京海奥思凯公司终于获得了该产品的医疗器械批号。
    该器械规定采用微晶变质灰岩(泗滨浮石)为石体材料,对该材料的摩氏硬度、连接强度、体外细胞毒性、刺激性和致敏性进行了严格限定。中国针灸学会砭石分会(筹)委托中国科学院技术物理研究所红外技术研究室对微晶变质灰岩的红外频谱进行了测定,委托清华大学声学研究室对其声学频谱进行了测定,中国中医科学院针灸研究所生物物理研究室使用瑞典进口的激光多普勒血流成像仪观察了该石对皮肤血流的影响,还使用伽玛计数器对石头的放射性进行了检测,保证了砭镰的安全性和有效性。
砭镰注册的成功为砭石疗法正式进入医疗体系奠定了基础。
    欢迎各中医医院的按摩、理疗、针灸科来电来函联系购买

公司电话:010-64070605
学会电话:010-64071362


    医疗器械注册证         微晶变质灰岩红外全频谱

        微晶变质灰岩声频谱

血流变化(左手普通玉镯,右手泗滨浮石手镯) 微晶变质灰岩放射性检测

 

 

 

 

 

 

 

 



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